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深圳南山信測(cè)順利完成CNAS監(jiān)督(換證)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)能力認(rèn)可

日期: 2023-03-22

近期,深圳信測(cè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)股份有限公司順利完成了CNAS監(jiān)督(換證)評(píng)審和醫(yī)療電氣設(shè)備、安規(guī)、EMC、RF、汽車(chē)電子等檢測(cè)領(lǐng)域及BS標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)項(xiàng)工作,同時(shí)通過(guò)了CNAS標(biāo)準(zhǔn)更新的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,形成了CNAS新認(rèn)可周期的能力范圍表。


評(píng)審過(guò)程中,CNAS評(píng)審組對(duì)人員、設(shè)備、環(huán)境、管理體系運(yùn)行、技術(shù)能力等關(guān)鍵要素進(jìn)行了全面測(cè)評(píng)。通過(guò)評(píng)審,實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和日常運(yùn)行滿(mǎn)足要求。同時(shí),評(píng)審老師也對(duì)實(shí)驗(yàn)室的體系運(yùn)營(yíng)和技術(shù)管理提出了建設(shè)性意見(jiàn)。


本次新增主要能力包括:

01

通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)查新手段并結(jié)合英國(guó)UKCA符合性標(biāo)識(shí)的具體實(shí)施情況,在原有CNAS能力認(rèn)可的基礎(chǔ)上啟動(dòng)BS標(biāo)準(zhǔn)的CNAS擴(kuò)項(xiàng)。UKCA標(biāo)志現(xiàn)已生效,雖然強(qiáng)制執(zhí)行日期推遲至2024年年底,但是可以正常申請(qǐng),建議企業(yè)盡早布局做好準(zhǔn)備;

02

(電磁兼容基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn) 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù))IEC 61000第4部分/GBT 17626系列新增擴(kuò)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)3份:

標(biāo)準(zhǔn)GB/T 17626.9-2011《電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 脈沖磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)》(IEC 61000-4-9:2016 / EN 61000-4-9:2016 / BS EN 61000-4-9:2016 / SANS 61000-4-9:2003);

標(biāo)準(zhǔn)GB/T 17626.10-2017《電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 阻尼振蕩磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)》(IEC 61000-4-10:2016 / EN 61000-4-10:2017 / BS EN 61000-4-10:2017 / SANS 61000-4-10:2003);

標(biāo)準(zhǔn)GB/T 17626.16-2007《電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)0Hz~150kHz共模傳導(dǎo)騷擾抗擾度試驗(yàn)》(IEC 61000-4-16:2015 / EN 61000-4-16:2016 / BS EN 61000-4-16:2016 / SANS 61000-4-16:2011)。

03

醫(yī)用電氣設(shè)備的新增擴(kuò)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)8份(安全和性能的通用要求及其并列標(biāo)準(zhǔn)計(jì)4份,專(zhuān)用要求4份):

標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.1-2020《第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》;標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.102-2021《第1-2部分:并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)》;

標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.111-2021《第1-11部分:并列標(biāo)準(zhǔn):在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》;

標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.112-2021《第1-12部分:并列標(biāo)準(zhǔn):預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》;

標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.210-2021《第2-10部分:神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》;

標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.240-2021《第2-40部分:肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》;

標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.257-2021《第2-57部分:治療、診斷、監(jiān)測(cè)和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專(zhuān)用要求》;

標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.222-2022《第2-22部分:外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能的專(zhuān)用要求》。


通過(guò)復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審準(zhǔn)備工作中的方法驗(yàn)證,技術(shù)團(tuán)隊(duì)全面核查了實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。CNAS監(jiān)督(換證)評(píng)審以及標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)更新的順利完成,進(jìn)一步完善、拓展了檢測(cè)資質(zhì),標(biāo)志著能夠?yàn)楹罄m(xù)更專(zhuān)業(yè)更高效的服務(wù)提供有力保障。


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