01

通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)查新手段并結(jié)合英國(guó)UKCA符合性標(biāo)識(shí)的具體實(shí)施情況，在原有CNAS能力認(rèn)可的基礎(chǔ)上啟動(dòng)BS標(biāo)準(zhǔn)的CNAS擴(kuò)項(xiàng)。UKCA標(biāo)志現(xiàn)已生效，雖然強(qiáng)制執(zhí)行日期推遲至2024年年底，但是可以正常申請(qǐng)，建議企業(yè)盡早布局做好準(zhǔn)備；

02

（電磁兼容基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn) 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)）IEC 61000第4部分/GBT 17626系列新增擴(kuò)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)3份：

標(biāo)準(zhǔn)GB/T 17626.9-2011《電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 脈沖磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)》（IEC 61000-4-9:2016 / EN 61000-4-9:2016 / BS EN 61000-4-9:2016 / SANS 61000-4-9:2003）；

標(biāo)準(zhǔn)GB/T 17626.10-2017《電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 阻尼振蕩磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)》（IEC 61000-4-10:2016 / EN 61000-4-10:2017 / BS EN 61000-4-10:2017 / SANS 61000-4-10:2003）；

標(biāo)準(zhǔn)GB/T 17626.16-2007《電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)0Hz～150kHz共模傳導(dǎo)騷擾抗擾度試驗(yàn)》（IEC 61000-4-16:2015 / EN 61000-4-16:2016 / BS EN 61000-4-16:2016 / SANS 61000-4-16:2011）。

03

醫(yī)用電氣設(shè)備的新增擴(kuò)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)8份（安全和性能的通用要求及其并列標(biāo)準(zhǔn)計(jì)4份，專(zhuān)用要求4份）：

標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.1-2020《第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》；標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.102-2021《第1-2部分：并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》；

標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.111-2021《第1-11部分：并列標(biāo)準(zhǔn)：在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》；

標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.112-2021《第1-12部分：并列標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》；

標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.210-2021《第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》；

標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.240-2021《第2-40部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》；

標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.257-2021《第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測(cè)和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專(zhuān)用要求》；

標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.222-2022《第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能的專(zhuān)用要求》。